
4月16日,南方医科大学珠江医院举办第六期珠江生物药械临研与转化院企协同创新大会。会上,粤港澳大湾区脑机接口科创中心共建协议正式签署,医疗器械可用性评价中心揭牌成立。
广州市海珠区区长毛松柏、广东省药监局副局长方维、南方医科大学副校长赵镇、海珠区副区长张永良、黄智勇,和海珠区科工商信局、海珠区卫生健康局、海珠区人工智能发展局、广东省医疗器械质量监督检验所等单位领导、珠江医院全体院领导以及七十余家生物医药企业代表参加大会。大会由珠江医院党委书记苏广武、副院长张宏征主持。
多方聚力,推动生物药械临研与转化
南方医科大学赵镇副校长表示,生物医药产业作为培育新质生产力的核心赛道,正迎来前所未有的发展机遇。依托全国重点实验室、粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心等高能级平台,学校全力打造“环南医”生物医药创新带,切实将学科创新势能转化为产业发展动能。期待以珠江医院为支点,携手各方深化合作,让更多医学创新成果从实验室走向市场、造福百姓,共筑湾区生物医药创新高地。
广州市海珠区副区长张永良指出,海珠区始终坚持把生物医药和健康产业摆在区域发展的核心位置,已汇聚生物医药健康领域企业1200家,初步形成了临床研究、成果转化、产业聚集良好生态圈。海珠区将全力支持珠江医院临床研究与创新转化,进一步优化产业发展生态,强化政策和要素保障,畅通成果转化“最后一公里”,携手各方打造粤港澳大湾区生物医药产业创新极。
珠江医院院长郭洪波表示,此次大会为临床试验精准对接搭建了桥梁,为院企协同创新凝聚了共识,更为共筑生物药械转化高地注入了新动能。医院在脑机接口领域的率先布局,在生物药械临研与转化领域创新探索,已形成一系列标志性成果。未来将进一步与政、校、院、企多方协同,以开放聚资源,以协同促创新,以转化见实效,打造立足大湾区、辐射全国的生物药械临研与转化高地。
珠江医院党委书记苏广武表示,“脑机接口科创中心”签约和“可用性评价中心”揭牌成立,是珠江医院以临床需求精准导航、以产业创新同频共振,深化院企协同创新的重要举措。医院将以“三次建院”为新起点,全面推进高水平医学诊疗中心、高水平临床医学院、高水平临床研究院三位一体建设,为全省生物医药产业迈向更高质量的发展注入源源不断的“珠江动能”。
大会签署粤港澳大湾区脑机接口科创中心共建协议。珠江医院与海珠区将聚焦脑机接口未来产业,在平台共建、技术攻关、成果转化等方面持续深化合作,共同打造开放、协同、高效的高水平创新转化平台,打造脑机接口技术产业化高地。
(从左到右)海珠区科工商信局吴小莹副局长、珠江医院张宏征副院长、海珠区人工智能发展局余丽慧局长代表签约。
医疗器械可用性评价中心正式揭牌成立。该中心由珠江医院与广东省医疗器械质量监督检验所深度合作共建,聚焦医疗器械临床验证、可用性评价、质量检测、标准研究等核心领域,打通“临床需求—技术研发—检测评价—上市转化”全链条。
(从左到右)珠江医院药物临床试验机构办公室主任贺帅、临床技能中心主任田京、珠江医院副院长张宏征,广东省药监局副局长方维、广东省医疗器械质量监督检验所副所长何晓帆、四级调研员伍倚明为中心揭牌。
广州市海珠区人工智能发展局余丽慧局长发布解读“海珠脑机接口产业十条”,从技术攻关、企业培育到场景落地、生态集聚,构建全链条支持体系。
广东省医疗器械质量监督检验所有源公共平台负责人许于春介绍了实验室在可用性测试领域的技术能力和服务范围,已具备国内及国际相关标准的检验资质,可承接形成性可用性测试、总结性可用性测试、使用错误研究等服务。
珠江医院临床技能中心主任田京,结合广州市最新发布的医疗器械可用性评价相关政策,介绍了医院可用性评价中心的建设成效与运营特色。中心依托医院丰富的临床资源,与省医械所深度合作,服务场景覆盖10个重点医疗场景,为创新医疗器械提供真实、规范、有效的可用性评价服务,有力支撑医疗器械临床验证与成果转化。
院企对接,临研转化共促共赢
近年来,珠江医院重点谋划、持续投入、创新机制、搭建平台:临研建设跑出“加速度”,器械类项目数连续7年全省第一,牵头启动“南方GCP联盟”,拟实现13家医院“一次审查、结果互认”;临研质控打造“新范式”,作为省、市临研质控中心牵头单位,在国内率先出版《IIT 研究者手册》和20部临研质控指引共识;成果转化培育“新优势”,“珠江30 条”促进创新动能持续释放,与超过200家药械创新企业建立常态化合作,推动高质量项目落地。
医企交流大会上,珠江医院GCP办公室主任贺帅展示了医院GCP建设成效与运营特色。企业代表系统分享阐述了ICH E6(R3)基于风险的质量管理理念在临床试验中的实践路径。
自由交流环节,来自珠江医院56个GCP备案科室的研究者分区布展,百余名企业代表与意向科室围绕创新研发与转化、具体案例联合攻关、新项目可行性调研等热点议题展开面对面深度对话,为构建协同创新生态汇聚众智。
未来,医院将持续发挥平台优势和枢纽作用,以创新驱动发展,以合作共赢未来,推动粤港澳大湾区生物医药产业迈向高质量发展新阶段。
来源 | GCP 施丹
编辑 | 珠医小宣线上配资网址
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